2021年9月27日，科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”)发布公告，其全资子公司深圳科兴药业有限公司已与东南大学签署合作协议，双方拟联合共建“东南大学—科兴制药细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室”(以下简称“联创实验室”)，双方未来将共同推动细胞外囊泡递药技术的产业化和临床应用研究。

根据协议，科兴制药与东南大学将在细胞外囊泡递药技术产业化的研究开发、产学研联合、高新技术成果转化、人才培养等方面开展全方位、多层次的合作。第一期合作期限为3年，根据第一期合作情况并征得合作双方同意，可以续签。该联创实验室的建设重点与合作科研方向将围绕粒径在200nm以下的细胞外囊泡(以下简称EVs)载药的研究、开发与产业化及相关平台的建设开展。

细胞外囊泡(extracellular vesicles，EVs)是细胞分泌的由脂质双分子层包绕形成的膜性结构。细胞外囊泡内携带有丰富的生物学信息，可以作为机体内天然的“物流和高通量信息交流系统”，介导细胞间通讯，参与多种疾病的发生过程。与传统的病毒、纳米粒等递送载体相比，细胞外囊泡是天然的纳米级膜囊泡，具有高度的稳定性和生物相容性、低免疫原性、无细胞毒性、可通过生物屏障等优点，为疾病治疗提供了全新的给药策略。2013年，来自美国和德国的三位科学家因发现囊泡运输调控机制分别获得诺贝尔生理学或医学奖。因此，细胞外囊泡技术也被认为是未来极具潜力的药物靶向治疗载体。

目前国际上围绕该平台技术开发的创新药物公司正如雨后春笋般涌现，许多国际著名药企如礼来、武田、拜耳等均斥巨资进行研发布局，未来几年EVs或将掀起一股热潮。我国虽早在2010年就首次报道了EVs负载小分子药物的可行性，但在产业化研究方面较国际先进水平仍有不小差距。

东南大学肾脏病研究所刘必成教授是国内著名的肾病专家，先后承担国家重点研发计划、国家自然科学基金重点和重大国际合作项目、“973”等多项国家级课题，累计发表SCI收录论文190多篇，先后获得国家科技进步二等奖和教育部自然科学一等奖等多个重要奖项，享受国务院政府特殊津贴，荣获国家卫健委授予突出贡献中青年专家荣誉称号。近年来，刘必成教授团队围绕细胞外囊泡肾脏病靶向治疗进行了系列创新研究，已成功开发了一系列具有自主知识产权的细胞外囊泡药物递送系统，经多种动物模型验证，基于该系统负载的小分子药物、蛋白质药物及小核酸药物均可靶向性到达肾脏病变部位，对多种急慢性肾损伤模型有显著疗效。

科兴制药(688136.SH)去年底于科创板成功上市，公司聚焦生物药发展战略，高度关注前沿生物技术发展趋势，研发投入持续加大。根据半年报报告，公司积极介入有巨大临床需求的生物制药新领域，特别是在新型蛋白、新型抗体、融合技术、核酸药物以及递送技术等领域进行了全面的技术调研和分析，掌握了国内外的研发动态和产品开发状态，逐渐完成了相关研发管线的规划与布局。

对于此次与东南大学合作在国内率先成立细胞外囊泡载药联合创新实验室所带来的影响，公告表示，本次合作将推动国内外泌体载药技术向产业化的发展，联创实验室将获得稳定可靠的商业化规模的生产工艺和质量控制方法，并开发外泌体载药-递送-释放技术。公司基于此技术平台，可应用于核酸药物的研发及开发其他新型药物，进一步丰富公司的产品管线，提升在研产品的技术含量和创新性。同时，通过本次合作，有助于公司在尖端技术、高新技术、关键技术领域打破壁垒并取得突破，为公司新药研发打下坚实基础，促进公司在有重大前景的新兴生物技术领域的布局。

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